椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则发布

  • 2020-05-10 21:41
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  5月9日,国家药监局网站发布关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第31号)。全文如下。


国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告

(2020年第31号


  为加强医疗器械产品注册网投彩app下载的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》,现予发布。


  特此通告。


  附件:1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

  2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则

  3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则

  4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则

  5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

  6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则

  7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则


  国家药监局

  2020年4月30日


国家药品监督管理局2020年第31号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件5.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件6.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件7.doc


(责任编辑:张可欣)

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