安徽省食品药品监管局开展重点医疗器械生产企业专项监督检查

  • 作者:网投彩app下载
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:48

    据SFDA网站讯 为进一步加强医疗器械监督管理,近期,安徽省食品药品监督管理局组织开展了为期3个月的重点监管医疗器械生产企业专项监督检查,成立3个督查组,分别对各有关市局和企业进行督查,并组织对已通过医疗器械生产质量管理规范的企业进行“回头看”。
    此次专项监督检查对全省生产无菌和植入类,角膜塑形镜、接触镜,天然乳胶橡胶避孕套,高压氧舱,医用分子筛制氧设备和高温高压灭菌设备等35家医疗器械生产企业进行了全面监督检查。从检查和督查情况看,各重点监管医疗器械生产企业产品质量“第一责任人”的意识有所增强,执行规范,对生产关键环节控制的自觉意识有所提高,但也有部分企业在原材料采购、生产过程控制、工艺用水、产品检验、不良事件监测等环节存在不规范行为和待改进之处。
    为此,安徽省局发出通知,针对本次专项检查发现的主要问题,尤其对影响产品质量的生产薄弱环节,要求各市局加强后续跟踪检查,督促企业落实整改措施,加强“规范”实施网投彩app下载,进一步强化医疗器械日常监督管理。

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